安科動藥
發布時間：2018-01-18 10:48:35
公 司 簡 介
安徽科技學院動物保健品公司系安徽科技學院實習基地。主要憑借安徽科技學院科研單位的協作優勢，結合國家、部、省市級研究課題，針對畜牧業生產特點，研制、開發、引進動物保健等名、優、高科技產品。與南農、華農、北農、安農等高校建立產學研合作關系。
公司成立于2010年5月，前身為安徽科技學院獸藥廠。周巖為公司企業法人代表，兼任總經理。
公司座落于安徽鳳陽長春路133號，總占地面積6畝。公司于2010年6月開始按照國家GMP標準興建企業，經過8個月的緊張施工改造, 總投資約800萬元，于2011年5月底全部完工。總建筑面積4千多平方米，主體廠房為輕鋼結構，生產廠房總面積為 1160平方米，倉儲面積400平方米，質檢中心220平方米，辦公等其他附屬設施約400多平方米，綠化面占廠區面積的50%以上。
根據實際情況和生產需要，按計劃建造2個劑型生產線，主要以生產獸藥口服液、粉散劑為主。新廠布局及生產車間全部按照國家GMP規范要求設計改造。口服液設計為十萬級潔凈生產線，總面積為600平方米，其中凈化面積約340平方米，設計口服液班生產能力1萬支，年生產能力300萬支；粉散劑車間為一般生產區， 面積為560多平方米，設計班生產能力班產300瓶，年生產力為9萬瓶。
一、 機構與人員
公司組織機構健全，各級機構和人員的職責明確，其中設有質量部、生產部、銷售部、綜合部和財務部。
公司實行總經理負責制，現有員工23人，其中生產和質量管理人員19人，管理人員5人，具有大專以上學歷或中級技術職稱以上的員工14人。各級管理人員及生產質量管理人員均具有大專以上學歷。
公司建立了完善的生產質量管理機構和健全的質量保證體系，并具備適應生產需要的質量檢驗能力，從組織上和人力資源上配置為搞好產品質量提供了充分的保證。
1 企業主要管理人員
總經理：周巖
現任職務：總經理
學歷：本科
畢業學校及專業：安徽農業大學獸醫專業
工作經歷：
1978—1981年 就讀安徽農業大學獸醫專業
1982—2001年 安徽技術師范學院任教
2002—2011年 安徽科技學院獸藥廠廠長
質量部經理：周鳳艷
現任職務：質量部經理
學歷：研究生
畢業學校及專業：南京農業大學
工作經歷：
2001—2005年 就讀安徽科技學院生物系
2005—2011年 安徽科技學院獸藥廠質量部經理
王治華簡歷
現任職務：生產部經理
學歷：本科
畢業學校及專業：安徽農業大學獸醫專業
工作經歷：
1978—1981年 就讀安徽農業大學獸醫專業
1982—2001年 安徽技術師范學院任教
2002—2011年 安徽科技學院獸藥廠生產部經理
姜超簡歷
現任職務：銷售部經理
學歷：本科
畢業學校及專業：安徽科技學院動物醫學專業
工作經歷：
2007—2011年 安徽科技學院獸藥廠
周賢簡歷
現任職務：綜合部經理
學歷：本科
畢業學校及專業：安徽科技學院中藥學專業
工作經歷：
2007—2011年 安徽科技學院獸藥廠
2 質量檢驗及監督人員
QC檢驗員2人，其中大專學歷的檢驗員1人，中專學歷檢驗員1人，并經安徽省獸藥飼料監察所培訓并考試合格，持證上崗。
QA人員1人，具有大專以上學歷，并經過GMP培訓和安徽省獸藥飼料監察所崗位技能培訓合格，具有藥學或相關專業的學歷，能夠正確行使質量監督檢查權。
3 生產車間組織機構和人員組成情況
生產部負責生產車間全面工作，根據產品生產工藝流程設置口服液配液、灌封、包裝；粉散劑配料、分裝、包裝等班組，各崗位組長負責本崗位生產過程質量控制。車間各個崗位均有相應符合要求的人員負責且規定有明確的崗位職責。
現生產車間員工總數 16人，技術人員12人，占生產人員總人數的 85 ％，直接從事生產操作的人員均具有高中以上文化程度。車間全體人員全部通過GMP培訓、專業技術培訓和崗位SOP培訓，經考核合格，體檢合格，具備上崗條件。
4 人員培訓
為了使GMP和企業的生產質量管理文件能得到充分的落實，公司加強人員培訓管理，由行政部負責培訓工作的全面開展，組織管理人員和技術骨干到通過認證的企業參觀學習，邀請農業部、省各級專家，指導授課，各部門組織培訓等方式，提高了對實施GMP必要性和重要性的認識，增強了實施GMP的緊迫感。根據公司實際情況制訂年度培訓計劃、月度培訓計劃，并組織實施，培訓內容涉及制劑學基礎知識、各劑型生產工藝規程、崗位技能、設備操作與維護、藥品管理法規、消防安全等各個方面。
建立員工培訓檔案，記錄員工上崗和在崗培訓、考核情況，考核不合格者一律解除勞動合同。公司本著層層培訓的原則，確保獸藥GMP和《獸藥管理條例》的全員培訓；定期對化驗員進行藥物分析基本知識培訓；對生產操作工進行藥物制劑基本知識培訓；同時每年強化學習培訓公司制定的各種技術標準、管理標準、操作標準文件。通過深入系統的培訓考核，員工的專業技術、崗位技能等方面知識都有很大提高，GMP意識得到加強。同時，還根據實際情況進行強化培訓，不斷強化員工的質量意識，減少人為差錯，確保產品質量。
二、 廠房與設施
1、環境和總平面布置
公司座落于 ，總占地面積6畝。廠區環境整潔、優美，綠化面積達3余畝，道路為堅固不起塵的混凝土路面，無露土面積，道路平整。廠區周圍無污染性廠礦，空氣清新，生產區周圍無污染源，生產、行政、生活和輔助區總體布局合理。
2、生產區域
車間與外界相通的通道設有防蟲、防鼠設施。墻面衛鋼結構，地面為水磨石，門窗為鋁合金結構，易于清洗。生產區按工藝要求合理布局，場地寬敞，照明良好，各種設施齊全，符合GMP要求。
車間內按工藝要求，人、物流分開，分別設置了人、物流凈化設施，水、電、工藝管線均暗裝。
粉散劑車間無潔凈度要求，故為一般生產區。
3、潔凈區
按生產規范的要求設置了潔凈區，口服液車間潔凈區的凈化級別為十萬級；潔凈區與非潔凈區之間安裝了指示壓差的壓差計，壓差符合獸藥GMP的要求。
設置了潔凈區專用的潔具洗存間、容器具清洗間和存放間。
三、 設備
公司公用設備、設施配套齊全，公用工程設計能力與生產需求相匹配，完全能夠保證生產車間水、電、蒸汽的正常供應。設備的操作維修保養均有相應的管理規程和相應的記錄，與設備配套的儀器、儀表均經校驗并有校驗標識及記錄。
按口服液車間生產工藝要求配配置了純化水設備，純化水采用二級反滲透系統的方式制備，儲罐、管道形成純化水的循環系統；純化水管道系統采用304不銹鋼材質，均采用亞弧焊焊接安裝，保證工藝用水流動，不留死角。
口服液車間主要設備：配液罐，液體灌裝機，半自動壓蓋機等。
粉散劑車間主要生產設備：粉散劑自動定量包裝機，V型混合機，熱風循環烘箱，高效篩粉機，高速萬能粉碎機，封口機等。
生產設備完全滿足工藝要求和GMP規范，其設備的設計、選型均與生產及工藝要求相適應，設備的選型、設計、安裝、操作、清洗、維修、保養及重要設備的驗證都制定了相應程序并嚴格執行，建立生產車間主要設備的設備檔案和計量管理規程。生產所用設備設計合理，設備與管道的表面和材質符合GMP要求，能滿足生產需要。
生產部設有相應的設備管理人員和設備維修人員，以預防性檢修為主，作到未病先防，保證設備的正常運行。生產車間還配備了符合生產和質量要求的儀器、儀表、衡器并定期校驗。
生產車間在設備管理方面嚴格按照系統的管理規程執行，同時每臺設備均制定了操作、清潔、維護保養SOP，所有設備、儀器、計量器具均登記造冊，帳、物、卡相符，并進行了設備安裝驗證和性能驗證。每臺設備都有明顯的狀態標志，設備操作人員均進行了崗位SOP培訓。
公安網備案號：皖公網安備 34112602000174號