安科動藥
發(fā)布時間：2018-01-18 10:48:35
公 司 簡 介
安徽科技學(xué)院動物保健品公司系安徽科技學(xué)院實習(xí)基地。主要憑借安徽科技學(xué)院科研單位的協(xié)作優(yōu)勢，結(jié)合國家、部、省市級研究課題，針對畜牧業(yè)生產(chǎn)特點，研制、開發(fā)、引進動物保健等名、優(yōu)、高科技產(chǎn)品。與南農(nóng)、華農(nóng)、北農(nóng)、安農(nóng)等高校建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。
公司成立于2010年5月，前身為安徽科技學(xué)院獸藥廠。周巖為公司企業(yè)法人代表，兼任總經(jīng)理。
公司座落于安徽鳳陽長春路133號，總占地面積6畝。公司于2010年6月開始按照國家GMP標準興建企業(yè)，經(jīng)過8個月的緊張施工改造, 總投資約800萬元，于2011年5月底全部完工。總建筑面積4千多平方米，主體廠房為輕鋼結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)廠房總面積為 1160平方米，倉儲面積400平方米，質(zhì)檢中心220平方米，辦公等其他附屬設(shè)施約400多平方米，綠化面占廠區(qū)面積的50%以上。
根據(jù)實際情況和生產(chǎn)需要，按計劃建造2個劑型生產(chǎn)線，主要以生產(chǎn)獸藥口服液、粉散劑為主。新廠布局及生產(chǎn)車間全部按照國家GMP規(guī)范要求設(shè)計改造。口服液設(shè)計為十萬級潔凈生產(chǎn)線，總面積為600平方米，其中凈化面積約340平方米，設(shè)計口服液班生產(chǎn)能力1萬支，年生產(chǎn)能力300萬支；粉散劑車間為一般生產(chǎn)區(qū)， 面積為560多平方米，設(shè)計班生產(chǎn)能力班產(chǎn)300瓶，年生產(chǎn)力為9萬瓶。
一、 機構(gòu)與人員
公司組織機構(gòu)健全，各級機構(gòu)和人員的職責(zé)明確，其中設(shè)有質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、綜合部和財務(wù)部。
公司實行總經(jīng)理負責(zé)制，現(xiàn)有員工23人，其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員19人，管理人員5人，具有大專以上學(xué)歷或中級技術(shù)職稱以上的員工14人。各級管理人員及生產(chǎn)質(zhì)量管理人員均具有大專以上學(xué)歷。
公司建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理機構(gòu)和健全的質(zhì)量保證體系，并具備適應(yīng)生產(chǎn)需要的質(zhì)量檢驗?zāi)芰Γ瑥慕M織上和人力資源上配置為搞好產(chǎn)品質(zhì)量提供了充分的保證。
1 企業(yè)主要管理人員
總經(jīng)理：周巖
現(xiàn)任職務(wù)：總經(jīng)理
學(xué)歷：本科
畢業(yè)學(xué)校及專業(yè)：安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)專業(yè)
工作經(jīng)歷：
1978—1981年 就讀安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)專業(yè)
1982—2001年 安徽技術(shù)師范學(xué)院任教
2002—2011年 安徽科技學(xué)院獸藥廠廠長
質(zhì)量部經(jīng)理：周鳳艷
現(xiàn)任職務(wù)：質(zhì)量部經(jīng)理
學(xué)歷：研究生
畢業(yè)學(xué)校及專業(yè)：南京農(nóng)業(yè)大學(xué)
工作經(jīng)歷：
2001—2005年 就讀安徽科技學(xué)院生物系
2005—2011年 安徽科技學(xué)院獸藥廠質(zhì)量部經(jīng)理
王治華簡歷
現(xiàn)任職務(wù)：生產(chǎn)部經(jīng)理
學(xué)歷：本科
畢業(yè)學(xué)校及專業(yè)：安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)專業(yè)
工作經(jīng)歷：
1978—1981年 就讀安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)專業(yè)
1982—2001年 安徽技術(shù)師范學(xué)院任教
2002—2011年 安徽科技學(xué)院獸藥廠生產(chǎn)部經(jīng)理
姜超簡歷
現(xiàn)任職務(wù)：銷售部經(jīng)理
學(xué)歷：本科
畢業(yè)學(xué)校及專業(yè)：安徽科技學(xué)院動物醫(yī)學(xué)專業(yè)
工作經(jīng)歷：
2007—2011年 安徽科技學(xué)院獸藥廠
周賢簡歷
現(xiàn)任職務(wù)：綜合部經(jīng)理
學(xué)歷：本科
畢業(yè)學(xué)校及專業(yè)：安徽科技學(xué)院中藥學(xué)專業(yè)
工作經(jīng)歷：
2007—2011年 安徽科技學(xué)院獸藥廠
2 質(zhì)量檢驗及監(jiān)督人員
QC檢驗員2人，其中大專學(xué)歷的檢驗員1人，中專學(xué)歷檢驗員1人，并經(jīng)安徽省獸藥飼料監(jiān)察所培訓(xùn)并考試合格，持證上崗。
QA人員1人，具有大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過GMP培訓(xùn)和安徽省獸藥飼料監(jiān)察所崗位技能培訓(xùn)合格，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，能夠正確行使質(zhì)量監(jiān)督檢查權(quán)。
3 生產(chǎn)車間組織機構(gòu)和人員組成情況
生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)車間全面工作，根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程設(shè)置口服液配液、灌封、包裝；粉散劑配料、分裝、包裝等班組，各崗位組長負責(zé)本崗位生產(chǎn)過程質(zhì)量控制。車間各個崗位均有相應(yīng)符合要求的人員負責(zé)且規(guī)定有明確的崗位職責(zé)。
現(xiàn)生產(chǎn)車間員工總數(shù) 16人，技術(shù)人員12人，占生產(chǎn)人員總?cè)藬?shù)的 85 ％，直接從事生產(chǎn)操作的人員均具有高中以上文化程度。車間全體人員全部通過GMP培訓(xùn)、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和崗位SOP培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，體檢合格，具備上崗條件。
4 人員培訓(xùn)
為了使GMP和企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件能得到充分的落實，公司加強人員培訓(xùn)管理，由行政部負責(zé)培訓(xùn)工作的全面開展，組織管理人員和技術(shù)骨干到通過認證的企業(yè)參觀學(xué)習(xí)，邀請農(nóng)業(yè)部、省各級專家，指導(dǎo)授課，各部門組織培訓(xùn)等方式，提高了對實施GMP必要性和重要性的認識，增強了實施GMP的緊迫感。根據(jù)公司實際情況制訂年度培訓(xùn)計劃、月度培訓(xùn)計劃，并組織實施，培訓(xùn)內(nèi)容涉及制劑學(xué)基礎(chǔ)知識、各劑型生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位技能、設(shè)備操作與維護、藥品管理法規(guī)、消防安全等各個方面。
建立員工培訓(xùn)檔案，記錄員工上崗和在崗培訓(xùn)、考核情況，考核不合格者一律解除勞動合同。公司本著層層培訓(xùn)的原則，確保獸藥GMP和《獸藥管理條例》的全員培訓(xùn)；定期對化驗員進行藥物分析基本知識培訓(xùn)；對生產(chǎn)操作工進行藥物制劑基本知識培訓(xùn)；同時每年強化學(xué)習(xí)培訓(xùn)公司制定的各種技術(shù)標準、管理標準、操作標準文件。通過深入系統(tǒng)的培訓(xùn)考核，員工的專業(yè)技術(shù)、崗位技能等方面知識都有很大提高，GMP意識得到加強。同時，還根據(jù)實際情況進行強化培訓(xùn)，不斷強化員工的質(zhì)量意識，減少人為差錯，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
二、 廠房與設(shè)施
1、環(huán)境和總平面布置
公司座落于 ，總占地面積6畝。廠區(qū)環(huán)境整潔、優(yōu)美，綠化面積達3余畝，道路為堅固不起塵的混凝土路面，無露土面積，道路平整。廠區(qū)周圍無污染性廠礦，空氣清新，生產(chǎn)區(qū)周圍無污染源，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理。
2、生產(chǎn)區(qū)域
車間與外界相通的通道設(shè)有防蟲、防鼠設(shè)施。墻面衛(wèi)鋼結(jié)構(gòu)，地面為水磨石，門窗為鋁合金結(jié)構(gòu)，易于清洗。生產(chǎn)區(qū)按工藝要求合理布局，場地寬敞，照明良好，各種設(shè)施齊全，符合GMP要求。
車間內(nèi)按工藝要求，人、物流分開，分別設(shè)置了人、物流凈化設(shè)施，水、電、工藝管線均暗裝。
粉散劑車間無潔凈度要求，故為一般生產(chǎn)區(qū)。
3、潔凈區(qū)
按生產(chǎn)規(guī)范的要求設(shè)置了潔凈區(qū)，口服液車間潔凈區(qū)的凈化級別為十萬級；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間安裝了指示壓差的壓差計，壓差符合獸藥GMP的要求。
設(shè)置了潔凈區(qū)專用的潔具洗存間、容器具清洗間和存放間。
三、 設(shè)備
公司公用設(shè)備、設(shè)施配套齊全，公用工程設(shè)計能力與生產(chǎn)需求相匹配，完全能夠保證生產(chǎn)車間水、電、蒸汽的正常供應(yīng)。設(shè)備的操作維修保養(yǎng)均有相應(yīng)的管理規(guī)程和相應(yīng)的記錄，與設(shè)備配套的儀器、儀表均經(jīng)校驗并有校驗標識及記錄。
按口服液車間生產(chǎn)工藝要求配配置了純化水設(shè)備，純化水采用二級反滲透系統(tǒng)的方式制備，儲罐、管道形成純化水的循環(huán)系統(tǒng)；純化水管道系統(tǒng)采用304不銹鋼材質(zhì)，均采用亞弧焊焊接安裝，保證工藝用水流動，不留死角。
口服液車間主要設(shè)備：配液罐，液體灌裝機，半自動壓蓋機等。
粉散劑車間主要生產(chǎn)設(shè)備：粉散劑自動定量包裝機，V型混合機，熱風(fēng)循環(huán)烘箱，高效篩粉機，高速萬能粉碎機，封口機等。
生產(chǎn)設(shè)備完全滿足工藝要求和GMP規(guī)范，其設(shè)備的設(shè)計、選型均與生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，設(shè)備的選型、設(shè)計、安裝、操作、清洗、維修、保養(yǎng)及重要設(shè)備的驗證都制定了相應(yīng)程序并嚴格執(zhí)行，建立生產(chǎn)車間主要設(shè)備的設(shè)備檔案和計量管理規(guī)程。生產(chǎn)所用設(shè)備設(shè)計合理，設(shè)備與管道的表面和材質(zhì)符合GMP要求，能滿足生產(chǎn)需要。
生產(chǎn)部設(shè)有相應(yīng)的設(shè)備管理人員和設(shè)備維修人員，以預(yù)防性檢修為主，作到未病先防，保證設(shè)備的正常運行。生產(chǎn)車間還配備了符合生產(chǎn)和質(zhì)量要求的儀器、儀表、衡器并定期校驗。
生產(chǎn)車間在設(shè)備管理方面嚴格按照系統(tǒng)的管理規(guī)程執(zhí)行，同時每臺設(shè)備均制定了操作、清潔、維護保養(yǎng)SOP，所有設(shè)備、儀器、計量器具均登記造冊，帳、物、卡相符，并進行了設(shè)備安裝驗證和性能驗證。每臺設(shè)備都有明顯的狀態(tài)標志，設(shè)備操作人員均進行了崗位SOP培訓(xùn)。
公安網(wǎng)備案號：皖公網(wǎng)安備 34112602000174號